【藥品名稱】

通用名稱：雙唑泰陰道泡騰片

英文名稱：Metronidazole，Clotrimazole and Chorhexidine Acetali Effervescent Tablets

漢語拼音：Shuangzuotai Yindao PaotengPian

【成份】本品為復方制劑，每片含主要成份甲硝唑0.2克、克霉唑0 16克、醋酸氯己定0.008克。輔料為：微晶纖維素、預膠化淀粉、DL-酒石酸、碳酸氫鈉、硬脂酸鎂、滑石粉、羥丙甲纖維素、乙醇。

【性狀】本品為白色或類白色片，表面有輕微的瘢痕。

【作用類別】本品為婦科用藥類非處方藥藥品。

【適應癥】用于細菌性陰道病、念珠菌性外陰陰道病、滴蟲性陰道炎以及細菌、真菌、滴蟲混合感染性陰道炎。

【規格】本品每片含甲硝唑0. 2克，克霉唑0.16克，醋酸氯己定0.008克。

【用法用量】陰道給藥。將本品置于陰道后穹窿部，一次1片，一日1次。連用7日為一個療程，停藥后第一次月經凈后重復一療程。

【不良反應】

偶見皮疹、陰道燒灼感、瘙癢或其他黏膜刺激癥狀。

因本品可自黏膜吸收，長期大量使用后也可產生與全身用藥相同的不良反應，如惡心、食欲缺乏、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺改變、口干、口腔金屬味等。癲癇發作和周圍神經病變，后者主要表現為肢端麻木和感覺異常。其他還有可逆性粒細胞減少。過敏反應如皮疹、蕁麻疹、瘙瘁等。中樞神經系統癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺異常、肢體麻木、共濟失調和精神錯亂等。血清氨基轉移酶升高、發熱、膀胱炎、排尿困難、尿液發黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復。

【禁  忌】

1對吡咯類（咪唑類）藥物過敏患者禁用。

2有活動性中樞神經疾病和血液病患者禁用。

3孕婦禁用。

【注意事項】

1．本品僅供陰道給藥，切忌口服。

2．使用本品時應避開月經期。

3．無性生活史的女性應在醫師指導下使用。

4．給藥時應洗凈雙手或戴指套或手套。

5．用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫師咨詢。

6．用藥期間注意個人衛生，防止重復感染，使用避孕套或避免房事。

7．哺乳期婦女應用本品時應停止哺乳。

8．老年人慎用。

9．使用中若出現過敏癥狀或中樞神經系統不良反應，應立即停藥。

1 0.肝、腎功能不全者慎用。

11.治療陰道滴蟲病時，需同時治療其性伴侶。

1 2.服用本品期間不得飲酒或含有酒精的飲料。

1 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。

14.本品性狀發生改變時禁止使用。

1 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。

1 6.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫師或藥師。

【藥物相互作用】

1、 氯己定與肥皂、碘化鉀等有配伍禁忌。與硼砂、碳酸氫鹽、碳酸鹽、氧化物、枸櫞酸鹽、磷酸鹽和硫酸鹽也有配伍禁忌。

2、本品與土霉索合用時，后者可干擾甲硝唑清除陰道滴蟲的作用。

3、長期大量使用經黏膜吸收后，也可產生與全身用藥相似的藥物相互作用，如抑制華法林和其他口服抗凝藥的代謝、干擾雙硫侖代謝及血清氨基轉移酶和乳酸脫氫酶測定結果、與肝微粒體酶誘導劑或抑制劑臺用，可加快或減慢本品在肝內的代謝等。

4、如與其他藥物同時使用可能會發生藥物相互作用，詳情請咨詢醫師或藥師。

【藥理作用】本品所含甲硝唑為抗厭氧菌與抗滴蟲藥；克霉唑為廣普抗真菌藥，對淺表、深部的多種真菌均有抗菌作用，其作用機制是抑制真菌細胞膜的合成和影響其代謝過程；醋酸氯己定為季銨鹽類陽離子表面活性劑，對革蘭陽性細菌有殺菌作用。三藥合用具有協同作用，不僅適用于單純真菌、細菌或滴蟲感染，也適用于混合感染。

【貯  藏】遮光，密封，在干燥處保存。

【包  裝】固體藥用復合硬片、藥用鋁箔泡罩包裝，7片/板X 2板/盒，附藥用一次性指套。

【有效期】24個月

【執行標準】國家食品藥品監督管理局標準YBH36242005

【批準文號】國藥準字H20059279

【生產企業】

企業名稱：湖南迪諾制藥股份有限公司

生產地址：瀏陽經濟技術開發區康平路165號

郵政編碼：410331

電話號碼：0731-83281888

傳真號碼：0731-83281889